您知道我们已经对包括维生素 C 和铁在内的多种营养素进行了生物利用度研究。您还知道,每项研究的结果都证明使用脂质体补充剂可有效提高生物利用度。这篇文章将解释这些生物利用度研究是如何科学进行和验证的。
ACTINOVO安蒂新的使命是发挥数千种营养成分的潜力。我们致力于不断扩大消费者对于新型补充剂标准的认识。同时,我们定期进行生物利用度研究,通过科学研究的方法来实际证明脂质体补充剂是非常有效的。本文将解释我们如何进行和解释我们的生物利用度研究。
我们的产品组合中有多种基础配方和白标产品。由此,我们选择一种配方进行测试,基于
到目前为止,我们已经研究了我们的维生素 C、铁、谷胱甘肽、镁、维生素 D3-K2 和姜黄素等配方的生物利用度。
在决定我们要测试哪种脂质体制剂后,下一步是选择市场上现有的等效的普通补充剂。这些补充剂必须符合以下条件:
补充剂必须是广泛食用的形式,例如液体、胶囊或片剂。这通常被称为“标准”或“控制”。 截至本文发表之日,这通常是一种传统的非脂质体补充剂。 在可能的情况下,我们还将我们的脂质体制剂与另一种脂质体液体或脂质体粉末制剂进行比较。
ACTINOVO的液体脂质体制剂与液体、粉末或片剂形式的脂质体或非脂质体制剂进行了比较。
然后,我们与我们的研究合作伙伴 Surya 研究诊所合作,进行生物利用度研究。我们所有的研究都是随机对照试验(RCT)。随机对照试验是一项研究/实验,旨在将“新”临床干预与现有形式进行比较。如上所述,在我们的研究中,我们的脂质体制剂被认为是一种“新”的补充形式。传统的补充形式被认为是补充剂的“控制”形式。对照试验(RCT)是确定干预措施和结果之间是否存在因果关系的最严格和稳健的研究方法 (1)。 在我们的研究中,代谢健康的男女志愿者都参加了试验。参与者在以下情况下被排除在研究之外:
每个研究组被随机分配相同数量的参与者。每个小组必须至少有 10 名参与者。参与者不知道他们属于脂质体组还是非脂质体组。
研究参与者被随机分配到同等参与者的组中
由于许多营养素可以通过一个人的常规饮食获得,我们预计参与者的血液中已经存在一定量的测试营养素。这被称为被测成分的基线血浆水平。因此,在补充给药之前从每个参与者身上抽取血液以确定基线。
通过这一点,我们可以确定学习小组是否在公平竞争环境中开始。所有研究组的平均基线血浆水平应该相同,以便我们能够检测到由于补充引起的任何变化。
基线抽血后不久,研究参与者口服各自的补充形式。随后以定期、预定的时间间隔抽取血液。该血液经过处理,每个时间点特定营养素的浓度由复杂的生化或生物物理方法确定。所有分析均在 Surya Research Clinic 的实验室进行。
复杂的生化和生物物理方法用于分析从研究参与者身上抽取的血液
研究中心为我们的研发团队提供每个参与者在每个测试时间点的血液分析结果。然后,我们将这些浓度绘制在图表中并执行如下各种计算:
Cmax:这是血液样本中检测到的最大成分浓度。
Tmax:这是达到 Cmax 的时间。
AUC:这是营养素的血浆浓度与补充后时间的曲线下面积。如果营养素到达血液,它是量的指示。
比较生物利用度:任何两组之间的 AUC 比率提供了两种干预措施之间的比较生物利用度。如果比率为正,则意味着 A 组比 B 组具有更高的生物利用度。如果比率为负,则相反。
我们团队还绘制了上述计算的统计意义。当一个值被认为具有统计意义时,这意味着该影响是“真实的”而不是偶然的。
从迄今为止我们进行的所有研究中,ACTINOVO的脂质体制剂一直具有最高的、具有统计学意义的生物利用度。
因此,ACTINOVO的液体脂质体补充剂是将营养物质输送到血液中的高效方法。这意味着我们的脂质体配方可以释放活性成分的营养、充分支持身体健康。
Bhide A、Shah PS、Acharya G. 随机对照试验的简化指南。Acta Obstet Gynecol Scand 2018;97:380-387